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다이오드 레이저의 FDA 문서상 목적은 털 제거와 장기적 털 감소
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K212978에 기재된 다이오드 레이저의 목적과 ‘영구적 털 감소’의 측정 기준을 살펴보고, 필러를 녹이는 용도와 어떻게 구분해야 하는지 설명해요.
K212978 문서에 적힌 다이오드 레이저 치료 시스템의 목적은 털 제거와 장기적인 털 감소예요. 필러를 녹이는 용도라고 기재돼 있지 않으므로, 이 문서를 근거로 해당 시스템을 필러 제거용이라고 설명할 수는 없어요.
문서는 사용 대상으로 Fitzpatrick 피부 유형 I~VI를 들고, 태닝한 피부도 포함한다고 적어요. 이는 K212978에 기재된 해당 시스템의 범위예요.
원문에서 살펴볼 내용
- 문서가 제시하는 목적과 기준
- 필러 제거 용도와 구별하기
- K212978의 다이오드 레이저는 필러를 녹이는 용도인가요?
- 문서에서 말하는 ‘영구적 털 감소’는 어떤 뜻인가요?
- 참고 자료